セミナー情報

臨床研究研修会：なんでも相談会

臨床研究に関することをなんでも気軽に相談ができる会を開催します。

開催日時	内　　容
2023年12月21日（木）15:00～16:00	臨床研究研修「臨床研究なんでも相談会」※旧名称	終了しました
2024年2月6日（火）15:00～16:00	臨床研究研修「臨床研究なんでも相談会」※旧名称	終了しました
2024年4月17日（水）14:00～16:00	14:00～15:00　勉強会（動画視聴）（NHO名古屋医療センターARO Youtubeより）医薬品医療機器等法概論／日本の医薬品産業と医薬品開発概論／薬機法の概略、医薬品等の分類（医薬部外品、化粧品、再生医療等製品など）／承認申請のステップ／PMDAについて 15:00～16:00　個別相談	終了しました
2024年5月15日（水）14:00～16:00	14:00～15:00　勉強会（動画視聴）（NHO名古屋医療センターARO Youtubeより）医薬品の分類（医療用、要指導、一般用）／製造販売承認の一般的留意事項／医療用医薬品の製造販売承認について／製造販売後調査について／製造販売承認申請から承認までの手続き 15:00～16:00　個別相談	終了しました
2024年6月20日（木）14:00～16:00	14:00～15:00　勉強会（動画視聴）（NHO名古屋医療センターARO Youtubeより）治験について／対面助言について／希少疾病用医薬品について／総括報告書について／モニター 15:00～16:00　個別相談	終了しました
2024年7月30日（火）14:00～16:00	14:00～15:00　勉強会（動画視聴）（NHO名古屋医療センターARO Youtubeより）モニタリングの目的、範囲、方法／開始前モニタリング／実施中モニタリング／終了時モニタリング／自らさんの責務、品質管理、モニタリング業務など 15:00～16:00　個別相談
2024年8月20日（火）14:00～16:00	14:00～15:00　勉強会（動画視聴）（NHO名古屋医療センターARO Youtubeより） GCP監査（システム監査、個々の治験に対する監査）／QA,QCとモニタリングの目的など／症例SDV（AE）／症例SDV（臨床検査値1～検査値の特性、症例、検査値の変動～）／症例SDV（臨床検査値2～検査値の基準範囲、異常、その他～） 15:00～16:00　個別相談

会場：国立病院機構名古屋医療センター　外来管理棟4Ｆ　第２会議室

臨床研究研修会：教育セミナー

臨床研究に関する特定のトピックについて教育セミナー（動画配信）を開催します。研究にお役立てください。

開催日時	内　　容
2024年3月4日（月）11:00～12:00	臨床研究教育セミナー（動画配信）※旧名称テーマ：医師主導臨床研究講師：国立病院機構名古屋医療センター　小暮啓人（2016年7月13日開催分）	終了しました
2024年3月4日（月）12:00～13:00	臨床研究教育セミナー（動画配信）※旧名称テーマ：PMDAってなんだ？講師：国立病院機構名古屋医療センター　関水匡大（2016年5月11日開催分）	終了しました
2024年3月25日（月）11:00～13:00	11:00～12:00 テーマ：レギュラトリーサイエンス戦略相談について講師：国立病院機構名古屋医療センター　関水匡大（2017年5月17日開催分） 12:00～13:00 テーマ：統計解析②データの種類とその解析方法講師：国立病院機構名古屋医療センター　橋本大哉（2017年1月11日開催分）	終了しました
2024年4月9日（火）11:00～13:15	11:00～12:00 テーマ：統計解析①臨床研究のデザイン講師：国立病院機構名古屋医療センター　嘉田晃子（2016年9月14日開催分） 12:00～13:15 テーマ：臨床研究の品質管理と品質保証講師：国立病院機構名古屋医療センター　齋藤明子（2017年12月20日開催分）	終了しました
2024年4月23日（火）11:00～13:00	11:00～12:00 テーマ：医薬品の審査～臨床試験が終わってから世の中で使われるようになるまで～講師：岐阜大学医学部附属病院　浅田隆太（2017年7月19日開催分） 12:00～13:00 テーマ：統計解析①　介入研究のデザイン講師：国立病院機構名古屋医療センター　嘉田晃子（2017年10月18日開催分）	終了しました
2024年5月15日（水）11:00～13:00	11:00～12:00 テーマ：がんゲノム医療を考える講師：国立病院機構名古屋医療センター　真田　昌（2017年6月12日開催分） 12:00～13:00 テーマ：多施設共同試験の実施～研究調整医師・研究事務局の役割と業務の実際～講師：国立病院機構名古屋医療センター　中山　忍（2018年1月15日開催分）	終了しました
2024年5月30日（木）11:00～13:00	11:00～12:00 テーマ：統計解析②　臨床研究におけるサンプルサイズの設定講師：国立病院機構名古屋医療センター　橋本大哉（2018年2月21日開催分） 12:00～13:00 テーマ：データマネジメント（基礎）講師：国立病院機構名古屋医療センター　永谷憲司（2019年1月21日開催分）	終了しました
2024年6月14日（金）11:00～13:00	11:00～12:00 テーマ：統計解析（基礎）講師：国立病院機構名古屋医療センター　橋本大哉（2018年11月12日開催分） 12:00～13:00 テーマ：臨床研究の解析対象集団講師：国立病院機構名古屋医療センター　嘉田晃子（2019年2月20日開催分）	終了しました
2024年6月24日（月）11:00～13:00	11:00～12:00 テーマ：医薬品開発における規制と既承認医薬品情報の活用講師：岐阜大学医学部附属病院　浅田隆太（2019年4月23日開催分） 12:00～13:00 テーマ：特定臨床研究の実施と院内の手続き講師：国立病院機構名古屋医療センター　中山　忍（2019年5月24日開催分）	終了しました
2024年7月9日（火）11:00～13:00	11:00～12:00 テーマ：統計解析結果を報告するときの注意点講師：国立病院機構名古屋医療センター　橋本大哉（2019/6/20開催分） 12:00～13:00 テーマ：白血病とゲノム情報～研究から診療へ～講師：国立病院機構名古屋医療センター真田　昌（2019/9/12開催分）	終了しました
2024年7月24日（水）11:00～13:00	11:00～12:00 テーマ：医師主導治験、責任医師の役割講師：国立病院機構名古屋医療センター　永井宏和（2017/11/13開催分） 12:00～13:00 テーマ：呼吸器領域における臨床研究の進め方講師：国立病院機構名古屋医療センター　小暮啓人（2019/10/16開催分）
2024年8月1日（木）11:00～13:00	11:00～12:00 テーマ：臨床研究におけるP値の解釈講師：国立病院機構名古屋医療センター　嘉田晃子（2020/2/12開催分） 12:00～13:00 テーマ：院内の臨床研究の活性化講師：国立病院機構名古屋医療センター永井宏和（2019/11/12開催分）
2024年8月7日（水）15:30～16:30	テーマ：臨床研究の規制と倫理講師：国立病院機構名古屋医療センター　齋藤俊樹

Web開催：Zoom

臨床研究研修会：ランチ研修会

臨床研究に関することを昼食を取りながら、医療関係者（医師、看護師、メディカルスタッフ）同士で臨床研究や論文について、臨床研究センタースタッフを交え話し合いをします。昼食は各自でご準備ください。

開催日時	内　　容
2024年4月22日（月）11:00～13:00	11：00～12：00　勉強会（NHO名古屋医療センターARO Youtubeより） PubMedによる文献検索　第1回～第3回 12：00～13：00　研修会テーマ：PICO、結果（エンドポイント）について	終了しました
2024年5月14日（火）11:00～13:00	11：00～12：00　勉強会（NHO名古屋医療センターARO Youtubeより）統計解析（基礎）　第1回～第5回 12：00～13：00　研修会テーマ：試験の結果が思うようにいかなかった場合はどうする？	終了しました
2024年6月13日（木）11:00～13:00	11：00～12：00　勉強会（NHO名古屋医療センターARO Youtubeより）統計解析（基礎）　第6回～第9回 12：00～13：00　研修会テーマ：論文作成に利用できるガイドラインについて（CONSORT、STROBEなどがあるよ）	終了しました
2024年7月16日（火）11:00～13:00	11：00～12：00　勉強会（NHO名古屋医療センターARO Youtubeより） CDISC標準を知ろう#1～CDICS標準の種類と概要～/アカデミアにおけるCDISC情報共有のためのポータルサイト構築　第1回、第2回/本邦アカデミアにおけるCDISC標準導入の現状と課題 12：00～13：00　研修会テーマ：試験の結果が思うようにいっても、それで充分なのでしょうか？
2024年8月6日（火）11:00～13:00	11：00～12：00　勉強会（NHO名古屋医療センターARO Youtubeより）人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針について（概論）/ICH-GCP(E6)との整合性　特に研究全体の責任者　(Sponsor)の概念」第1回、第2回 12：00～13：00　研修会テーマ：P値の誤解や誤用をしないようにするには？そもそも0.05なのはなぜ？P 値について考えてみよう。

会場：国立病院機構名古屋医療センター臨床研究センター

臨床研究研修会：GCP勉強会

初心者にもわかりやすいGCP勉強会を開催します。

開催日時	内　　容
2024年4月11日（木）10:30～11:00	テーマ：治験119 勉強会講師：国立病院機構名古屋医療センター　伊藤豊	終了しました
2024年5月9日（木）10:30～11:00	テーマ：治験119 勉強会講師：国立病院機構名古屋医療センター　伊藤豊	終了しました
2024年6月6日（木）10:30～11:00	テーマ：治験119 勉強会講師：国立病院機構名古屋医療センター　伊藤豊	終了しました
2024年7月4日（木）10:30～11:00	テーマ：治験119 勉強会講師：国立病院機構名古屋医療センター　伊藤豊	終了しました
2024年8月8日（木）10:30～11:00	テーマ：治験119 勉強会講師：国立病院機構名古屋医療センター　伊藤豊

会場：国立病院機構名古屋医療センター臨床研究センター

ランチョンミーティング

日時：2024年3月19日（火）12:00～13:00　（終了しました）
会場：国立病院機構名古屋医療センター臨床研究センター1F会議室1

CRB委員研修　-Let’s Learn Together-

開催日時	内　　容
2024年3月21日（木）15：00-16：00	＜第１部＞15：00~ 講師：名古屋医療センター　薬剤部長　吉田知由先生（CRB副委員長）講演テーマ：特定臨床研究の該当性＜第2部＞15：30~ 講師：名古屋医療センター　医師　小林麗先生（CRB委員長）講演テーマ：特定臨床研究における疾病等の発生と報告【zoom事前登録URL】 https://us06web.zoom.us/meeting/register/tZUsceutrjorHdQGMp9SVfxNRGTzLLP-O62G	終了しました
2024年4月18日（木）15：00-16：00	＜第１部＞15：00~ 講師：名古屋医療センター　小児科医師　関水匡大先生講演テーマ：<専門医シリーズ>小児がんの臨床試験＜第2部＞15：30~ 講師：岐阜大学医学部附属病院　先端医療・臨床研究推進センター　浅田隆太先生講演テーマ：臨床試験におけるクオリティ・バイ・デザイン（QbD）って何？ ~ICH E8（R1）「臨床試験の一般指針」改正と臨床試験の質の設計~ 【zoom事前登録URL】 https://us06web.zoom.us/meeting/register/tZMpfu-rpz8uG9AvxDg5EXMrrYCpuMU12Il1	終了しました
2024年5月23日（木）15：00-16：00	＜第１部＞15：00~ 講師：愛知県がんセンター研究所　がん予防研究分野　分野長　松尾　恵太郎　先生（CRB委員）講演テーマ：疫学者は何をもって研究の科学的妥当性を評価しているのか＜第2部＞15：30~ 講師：名古屋外国語大学　名誉教授　石田　勢津子　先生（CRB委員）講演テーマ：特定臨床研究説明同意文書の審査の視点　一般委員の立場から- 【zoom事前登録URL】 https://us06web.zoom.us/meeting/register/tZ0uce6opz4sHdSg8a6WPcII_SHSUpKn-87E	終了しました
2024年6月20日（木）15：00-16：00	＜第１部＞15：00~ 講師：名古屋大学医学部附属病院先端医療開発部　病院講師　鍬塚　八千代　先生講演テーマ：<専門医シリーズ>造血細胞移植と臨床研究＜第2部＞15：30~ 講師：串田正克法律事務所　弁護士　串田正克　先生講演テーマ：臨床研究の倫理的妥当性について【zoom事前登録URL】 https://us06web.zoom.us/meeting/register/tZMlfuuurjIvGdGjBgLZM7I5ux5bOcS0LSA8	終了しました
2024年7月18日（木）15：00-16：00	＜第１部＞15：00~ 講師：医療法人聖真会横山記念病院副院長　片岡政人　先生（CRB委員）講演テーマ：外科領域（外科手術）における臨床研究＜第2部＞15：30~ 講師：弁護士法人後藤・木河法律事務所　代表社員弁護士　後藤　もゆる　先生（CRB委員）講演テーマ：小児対象の臨床研究におけるインフォームド・コンセント【zoom事前登録URL】 https://us06web.zoom.us/meeting/register/tZEkcOipqDIsE9znvzEgaTziYNlhabbcWcXq

Web開催：Zoom

※研修会参加に関する留意事項

研修会は名古屋医療センター外に所属している方も受講頂けます。
1）臨床研究研修会に参加をご希望される場合
お手数ですが、開催日の1週間前までに下記をご記載の上、教育・広報室宛にメール<education@nnh.go.jp>にてご連絡をお願いいたします。
・セミナータイトル
・開催日時
・お名前
・ご所属
・ご連絡先メールアドレス

2）CRB委員研修に参加をご希望される場合
zoom事前登録URLよりご登録をお願い致します。

3）予めご了承くださいますようお願い致します。
・臨床研究研修会：なんでも相談会は、予約制でないためお待ちいただく時間が長くなる場合があります。
・研修会は、予告なく変更・終了する場合があります。