受託研究(製造販売後調査、医学専門契約)
次のいずれかの調査の場合は、原則、迅速審査いたしますので随時受け付けます。1. 厚生労働省に再評価あるいは再審査を申請するためのデータ収集を目的とした調査
2. 厚生労働省の承認条件に製造販売後の全例調査が指示されている使用成績調査
3. GPSP 省令を遵守し実施する調査
使用成績調査
副作用/有害事象 詳細調査
治験医師等専門的業務
※企業による自主的な市販後調査は 研究倫理審査委員会へご連絡ください。
●透明性ガイドラインについて
国立病院機構としては、個別に覚書の締結をしておりません。
必要がある場合は、以下のレターにてご対応下さい。